标准与规定

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为何在 Steriking® 袋、卷袋或包装纸上没有印制 CE 标志?
相关规定或标准并未禁止在灭菌包装本身上印制 CE 标志. 未在 Steriking® 袋、卷袋和包装纸上印制该标志,原因在于我们遵循无菌屏障协会的建议,最好将 CE 标志印在销售包装上,而不是单件包装上,因为在包装上印制的 CE 标志可能会造成人们对是包装还是包装内的物品带有 CE 标记产生混淆.
Wipak 为何没有 Steriking® 包装材料的 CE 证书?
Steriking® 灭菌包装材料依据《医疗器械指令》被归为 I 类产品,因此不需要任何 CE 标志证书. 但需要签发针对 I 类医疗器械制造商的 EC 符合性声明文件,并应要求提供.

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