¿Cuál es la vida útil de los productos Steriking®?
Cada caja de transporte Steriking® está etiquetada con la información referente a la fecha de «vencimiento» y la fecha de fabricación.
No se producirá un fallo en la funcionalidad del producto después de la fecha de vencimiento recomendada si las condiciones de almacenamiento ha sido acordes con las recomendaciones. Se recomienda que los productos Steriking® se mantengan en sus cajas de transporte originales cerradas y se almacenen en condiciones ambientales secas y limpias, protegidos de la luz solar directa y de la humedad y calor excesivos.
No se producirá un fallo en la funcionalidad del producto después de la fecha de vencimiento recomendada si las condiciones de almacenamiento ha sido acordes con las recomendaciones. Se recomienda que los productos Steriking® se mantengan en sus cajas de transporte originales cerradas y se almacenen en condiciones ambientales secas y limpias, protegidos de la luz solar directa y de la humedad y calor excesivos.
¿Cuál es la vida útil de un artículo esterilizado envasado en un envase pelable Steriking®?
La determinación de la vida útil de un artículo envasado y esterilizado se basa más en las condiciones que en tiempo.
La vida útil depende en gran medida de las condiciones de almacenamiento y manipulación de un producto estéril. Debe ocurrir un evento para comprometer la esterilidad del contenido del envase. La determinación del tiempo de mantenimiento de la esterilidad de un producto estéril final es responsabilidad del fabricante del paquete final, que ha utilizado el sistema de barrera estéril o el sistema de envasado en el centro médico.
La vida útil del sistema de barrera estéril y del material de envasado es un criterio importante para realizar esta evaluación, pero no el único. Para la determinación final del tiempo de mantenimiento de la esterilidad, cabe examinar otros factores, como los medios y condiciones de almacenamiento y transporte, la cantidad de procesos de manipulación secundaria, los parámetros de esterilización y el cumplimiento del proceso, las propiedades del artículo envasado, etc.
Se debe inspeccionar la integridad de todos los sistemas de barrera estéril antes de su uso. Si el paquete como sistema de barrera estéril está dañado, el contenido debe ser procesado de nuevo.
Las pruebas clínicas y los estudios de vida útil (por ejemplo, Lexamed Procotocol: 13-L032) realizados con bolsas pelables y rollos Steriking® han evidenciado que, en teoría, y en condiciones de prueba individuales, la integridad del paquete estéril puede mantenerse hasta varios años si se trata de manera adecuada y el fabricante del paquete final cumple con las condiciones idóneas de almacenamiento. Por lo tanto, podemos concluir que las bolsas pelables y los rollos Steriking® se pueden usar para la esterilidad ligada a eventos.
La vida útil depende en gran medida de las condiciones de almacenamiento y manipulación de un producto estéril. Debe ocurrir un evento para comprometer la esterilidad del contenido del envase. La determinación del tiempo de mantenimiento de la esterilidad de un producto estéril final es responsabilidad del fabricante del paquete final, que ha utilizado el sistema de barrera estéril o el sistema de envasado en el centro médico.
La vida útil del sistema de barrera estéril y del material de envasado es un criterio importante para realizar esta evaluación, pero no el único. Para la determinación final del tiempo de mantenimiento de la esterilidad, cabe examinar otros factores, como los medios y condiciones de almacenamiento y transporte, la cantidad de procesos de manipulación secundaria, los parámetros de esterilización y el cumplimiento del proceso, las propiedades del artículo envasado, etc.
Se debe inspeccionar la integridad de todos los sistemas de barrera estéril antes de su uso. Si el paquete como sistema de barrera estéril está dañado, el contenido debe ser procesado de nuevo.
Las pruebas clínicas y los estudios de vida útil (por ejemplo, Lexamed Procotocol: 13-L032) realizados con bolsas pelables y rollos Steriking® han evidenciado que, en teoría, y en condiciones de prueba individuales, la integridad del paquete estéril puede mantenerse hasta varios años si se trata de manera adecuada y el fabricante del paquete final cumple con las condiciones idóneas de almacenamiento. Por lo tanto, podemos concluir que las bolsas pelables y los rollos Steriking® se pueden usar para la esterilidad ligada a eventos.
