Quelle est la durée de conservation des produits Steriking®?
Chaque carton de transport Steriking® porte une étiquette avec les informations sur la date « d’expiration » et la date de fabrication.
Les performances du produit ne diminuent pas après la date d’expiration recommandée si les conditions de stockage stipulées dans les recommandations ont été respectées. Il est conseillé de conserver les produits Steriking® dans leurs cartons de transport d’origine fermés et de les stocker dans un endroit sec et propre à l’abri des rayons du soleil et d’une chaleur et une humidité excessives.
Les performances du produit ne diminuent pas après la date d’expiration recommandée si les conditions de stockage stipulées dans les recommandations ont été respectées. Il est conseillé de conserver les produits Steriking® dans leurs cartons de transport d’origine fermés et de les stocker dans un endroit sec et propre à l’abri des rayons du soleil et d’une chaleur et une humidité excessives.
Quelle est la durée de conservation d’un instrument stérilisé emballé dans un emballage pelable Steriking®?
La durée de conservation d’un instrument stérilisé et emballé dépend plus des incidents qui peuvent se produire que de la durée.
La durée de conservation est très influencée par les conditions de stockage et de manutention d’un produit stérile. Il faut qu’un incident se produise pour compromettre la stérilité du contenu de l’emballage. Il est de la responsabilité du fabricant de l’emballage final qui a assemblé le système de barrière stérile ou le système d’emballage dans l’établissement de santé de déterminer la durée pendant laquelle un produit stérile final reste stérile.
La durée de conservation du système de barrière stérile et des matériaux de l’emballage est un critère important pour cette évaluation, mais ce n’est pas le seul. D’autres facteurs, tels que les moyens et les conditions de transport et de stockage, le nombre de processus de manutention secondaire, les paramètres de stérilisation et le respect des processus, les propriétés du dispositif emballé, etc. doivent être pris en compte au moment de prendre une décision finale sur la durée pendant laquelle la stérilité est garantie.
L’intégrité de tous les systèmes de barrière stérile doit être contrôlée avant de les utiliser. Si l’emballage servant de système de barrière stérile est endommagé, le contenu doit être retraité.
Des tests cliniques et des études sur la durée de conservation (par ex. protocole Lexamed : 13-L032) réalisés antérieurement avec des sachets et des bobines Steriking® ont révélé, qu’en théorie, dans des conditions de test uniques, l’intégrité de l’emballage stérile peut être assurée pendant plusieurs années si de bonnes conditions de stockage et de manutention sont respectées par le fabricant de l’emballage final. Nous pouvons donc en conclure que les bobines et sachets pelables Steriking® peuvent être utilisés pour assurer la stérilité malgré des incidents.
La durée de conservation est très influencée par les conditions de stockage et de manutention d’un produit stérile. Il faut qu’un incident se produise pour compromettre la stérilité du contenu de l’emballage. Il est de la responsabilité du fabricant de l’emballage final qui a assemblé le système de barrière stérile ou le système d’emballage dans l’établissement de santé de déterminer la durée pendant laquelle un produit stérile final reste stérile.
La durée de conservation du système de barrière stérile et des matériaux de l’emballage est un critère important pour cette évaluation, mais ce n’est pas le seul. D’autres facteurs, tels que les moyens et les conditions de transport et de stockage, le nombre de processus de manutention secondaire, les paramètres de stérilisation et le respect des processus, les propriétés du dispositif emballé, etc. doivent être pris en compte au moment de prendre une décision finale sur la durée pendant laquelle la stérilité est garantie.
L’intégrité de tous les systèmes de barrière stérile doit être contrôlée avant de les utiliser. Si l’emballage servant de système de barrière stérile est endommagé, le contenu doit être retraité.
Des tests cliniques et des études sur la durée de conservation (par ex. protocole Lexamed : 13-L032) réalisés antérieurement avec des sachets et des bobines Steriking® ont révélé, qu’en théorie, dans des conditions de test uniques, l’intégrité de l’emballage stérile peut être assurée pendant plusieurs années si de bonnes conditions de stockage et de manutention sont respectées par le fabricant de l’emballage final. Nous pouvons donc en conclure que les bobines et sachets pelables Steriking® peuvent être utilisés pour assurer la stérilité malgré des incidents.
